Свяжитесь с нами!
В разработке...
PF-1000H сериялы капсула толтыру машинасы
PF-1000H капсула толтыру машинасы — бұл озық герметизациялау және қысымды бақылау жүйелерінің арқасында OEB 4/5 стандарттары деңгейінде оператордың қауіпсіздігін қамтамасыз ететін және жоғары белсенді фармацевтикалық субстанциялармен (HPAPI) жұмыс істеуге арналған жоғары деңгейде оқшауланған автоматты капсулалау машинасы.
Жоғары деңгейде оқшауланған капсула толтыру машинасы: күшті әсер ететін қосылыстармен жұмыс істеу кезіндегі озық қорғаныс
Жоғары деңгейде оқшауланған капсулалау машинасы жоғары белсенді фармацевтикалық субстанциялармен (HPAPI) жұмыс істеу үшін аса маңызды мәнге ие. PTK компаниясының жоғары деңгейде шаңды оқшаулайтын капсула толтыру машинасы айқас ластануды болдырмайтын және оператордың максималды қауіпсіздігін қамтамасыз ететін қорғалған ортаны құру үшін арнайы әзірленген.
OEB 4/5 қорғаныс кластарына сәйкестік арқасында оператордың ең жоғары қауіпсіздігі
Бұл жоғары деңгейде оқшауланған капсула толтыру машинасы OEB (операторға әсер ету классификациясы) қатаң стандарттарына жауап беретін күрделі оқшаулау жүйесімен жабдықталған. Герметикалық конструкция мен біріктірілген қысымды бақылау жүйелері жұмыс аймағын қауіпті бөлшектерден қорғай отырып, шаңның сыртқа шығу қаупін тиімді түрде барынша азайтады.
Жоғары деңгейде оқшауланған капсулалау машинасы жоғары белсенді фармацевтикалық субстанциялармен (HPAPI) жұмыс істеу үшін аса маңызды мәнге ие. PTK компаниясының жоғары деңгейде шаңды оқшаулайтын капсула толтыру машинасы айқас ластануды болдырмайтын және оператордың максималды қауіпсіздігін қамтамасыз ететін қорғалған ортаны құру үшін арнайы әзірленген.
OEB 4/5 қорғаныс кластарына сәйкестік арқасында оператордың ең жоғары қауіпсіздігі
Бұл жоғары деңгейде оқшауланған капсула толтыру машинасы OEB (операторға әсер ету классификациясы) қатаң стандарттарына жауап беретін күрделі оқшаулау жүйесімен жабдықталған. Герметикалық конструкция мен біріктірілген қысымды бақылау жүйелері жұмыс аймағын қауіпті бөлшектерден қорғай отырып, шаңның сыртқа шығу қаупін тиімді түрде барынша азайтады.
Үрлемелі тығыздағыштар қысым астында герметикалықты қамтамасыз етеді
Жүйе ішінде оқшаулаудың (локлиазацияның) жоғары көрсеткіштеріне қол жеткізу үшін ауа өткізбейтін ортаны қамтамасыз етеді.
Жүйе ішінде оқшаулаудың (локлиазацияның) жоғары көрсеткіштеріне қол жеткізу үшін ауа өткізбейтін ортаны қамтамасыз етеді.
Техникалық қызмет көрсетуге арналған есіктегі қолғап порты
Қолғап порты техникалық қызмет көрсетуді қауіпсіз жүргізу және WIP бөлшектемей жуу циклі аяқталғаннан кейін тазалау форсункасын (пистолетін) пайдалану үшін орнатылған.
Қолғап порты техникалық қызмет көрсетуді қауіпсіз жүргізу және WIP бөлшектемей жуу циклі аяқталғаннан кейін тазалау форсункасын (пистолетін) пайдалану үшін орнатылған.
Оқшауланған нұсқадағы WIP бөлшектемей жуу жүйесі
Кірістірілген Wash-in-Place (WIP) технологиясы жабдықты мұқият тазалауды қамтамасыз етеді және қызметкерлерге қауіпті шаңның әсер ету қаупін барынша азайтады.
Кірістірілген Wash-in-Place (WIP) технологиясы жабдықты мұқият тазалауды қамтамасыз етеді және қызметкерлерге қауіпті шаңның әсер ету қаупін барынша азайтады.
Қысымды бақылау мен герметикалық тығыздаудың озық технологиясы
Ең жоғары қауіпсіздік деңгейін сақтау үшін бұл капсулалау машинасы нақты уақыт режимінде қысымды мониторингтеу жүйесімен жабдықталған, ол оқшаулау аймағының ішінде тұрақты теріс қысымды (сирексітуді) қамтамасыз етеді. Капсула толтыру машинасының бүкіл корпусы бойымен күшейтілген герметикалық тығыздау күшті әсер ететін материалдардың кез келген жылыстауын (ағып кетуін) толық болдырмайды, бұл фармацевтикалық қауіпсіздіктің әлемдік стандарттарына сәйкестікке кепілдік береді.
Жоғары деңгейде оқшауланған капсулалау машинасынң негізгі сипаттамалары
Ең жоғары қауіпсіздік деңгейін сақтау үшін бұл капсулалау машинасы нақты уақыт режимінде қысымды мониторингтеу жүйесімен жабдықталған, ол оқшаулау аймағының ішінде тұрақты теріс қысымды (сирексітуді) қамтамасыз етеді. Капсула толтыру машинасының бүкіл корпусы бойымен күшейтілген герметикалық тығыздау күшті әсер ететін материалдардың кез келген жылыстауын (ағып кетуін) толық болдырмайды, бұл фармацевтикалық қауіпсіздіктің әлемдік стандарттарына сәйкестікке кепілдік береді.
Жоғары деңгейде оқшауланған капсулалау машинасынң негізгі сипаттамалары
- Жоғары белсенді заттармен жұмыс істеу: Оқшаулаудың жоғары тиімділігімен жоғары белсенді БФС (HPAPI) негізінде өнім өндіру үшін оңтайландырылған.
- OEB деңгейлерін қолдау: OEB 3, 4 немесе 5 стандарттарының талаптарына сәйкес әзірленген.
- Герметикалық оқшаулау: Шаңды тамаша ұстап тұру және операторды қорғау үшін озық тығыздағыштар жүйесі.
- Қысымды бақылау жүйесі: Қауіпсіз жұмыс ортасын сақтау үшін нақты уақыт режиміндегі мониторинг.
- Нормативтік талаптарға сәйкестік: CE, cGMP және 21 CFR Part 11 стандарттарына толық сәйкестік.
Техникалық сипаттамалар
Опциялар
Кептелістерді (қысылып қалуды) автоматты түрде жою құрылғысы
Егер датчик бағыттау станциясынан кейін және толтыру станциясының алдында капсуланы анықтамаса, кептелістерді жою құрылғысы беру торабында тұрып қалған капсулаларды алып тастау үшін автоматты түрде сығылған ауа ағынын береді.
Егер датчик бағыттау станциясынан кейін және толтыру станциясының алдында капсуланы анықтамаса, кептелістерді жою құрылғысы беру торабында тұрып қалған капсулаларды алып тастау үшін автоматты түрде сығылған ауа ағынын береді.
Синхронды жапқыш жүйесі (синхронды бекітпелер жүйесі)
Мөлшерлеуіш дисктің революциялық конструкциясының арқасында синхронды жапқыш жүйесі бекітпе мен сақиналы қырғыш арасындағы саңылауды барынша азайтады. Бұл елеуді тудыратын алғашқы тығыздау кезінде ұнтақтың сыртқа шығуы (сығылып шығуы) салдарынан болатын шығындарды азайтады және тығыздаудың әрбір кезеңінде мөлшерлеудің абсолютті дәлдігін қамтамасыз етеді. Жүйе сығылуы қиын немесе жабысқақ өнімдер үшін оңтайлы шешім болып табылады, өйткені ол дозаны оқшаулайды, материалдың үйкелісін болдырмайды және машинаның ішкі компоненттерінің тазалығын сақтайды.
Мөлшерлеуіш дисктің революциялық конструкциясының арқасында синхронды жапқыш жүйесі бекітпе мен сақиналы қырғыш арасындағы саңылауды барынша азайтады. Бұл елеуді тудыратын алғашқы тығыздау кезінде ұнтақтың сыртқа шығуы (сығылып шығуы) салдарынан болатын шығындарды азайтады және тығыздаудың әрбір кезеңінде мөлшерлеудің абсолютті дәлдігін қамтамасыз етеді. Жүйе сығылуы қиын немесе жабысқақ өнімдер үшін оңтайлы шешім болып табылады, өйткені ол дозаны оқшаулайды, материалдың үйкелісін болдырмайды және машинаның ішкі компоненттерінің тазалығын сақтайды.
21 CFR Part 11 стандартына сәйкес келетін меншікті бағдарламалық жасақтама
PF сериялы машиналардың пайдаланылуы эргономикалық (интуитивті түсінікті) дизайнның тамаша үлгісі болып табылады. Бағдарламалық жасақтама өндірістік деректерді басқару және технологиялық процесті автоматты түрде бақылау арқасында капсулалардың оңтайлы сапасына кепілдік береді. Өнім параметрлерінің баптаулары сериялық өндірістің біртектілігін қамтамасыз ету үшін жадта сақталуы және қайта шақырылуы мүмкін.
PF сериялы машиналардың пайдаланылуы эргономикалық (интуитивті түсінікті) дизайнның тамаша үлгісі болып табылады. Бағдарламалық жасақтама өндірістік деректерді басқару және технологиялық процесті автоматты түрде бақылау арқасында капсулалардың оңтайлы сапасына кепілдік береді. Өнім параметрлерінің баптаулары сериялық өндірістің біртектілігін қамтамасыз ету үшін жадта сақталуы және қайта шақырылуы мүмкін.
Видео
