ҚЫЗМЕТТЕР

ФАРМА

БИОТЕХНОЛОГИЯ

ЖАЛПЫ ЗЕРТХАНАЛЫҚ ЖАБДЫҚТАР

АНАЛИТИКА

I'm available for business trips to other cities for projects lasting a month or longer.

В разработке...

TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS

Тот баспайтын болаттан толықтай жасалған, 1-ден 3-ке дейін сателлитті (аспирациялық бастиектерді) қосу мүмкіндігі бар, Bluetooth функциясымен және зарядтауға арналған кабелімен жабдықталған сыртқы басқару блогы.
Ағын жылдамдығы: минутына 100 немесе 200 литрлік модельдер.
Зарядтау: желілік кабель арқылы (110/240 Вольт).
Деректерді беру: Bluetooth арқылы.

Конфигурацияның негізгі ерекшелігі:
Бұл жүйе екі компонентке бөлінген:

Командалық блок (Command Unit): Сыртта (техникалық немесе таза аймақта) орналасады, оператор процесті сол жерден басқарады.
Сателлиттер (Satellites): Тікелей изолятордың немесе RABS жүйесінің ішіне монтаждалатын аспирациялық бастиектер.

TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS жүйесі — бақылау және басқару аймақтарын бөлу өте маңызды болып табылатын асептикалық өндірістерге арналған мамандандырылған шешім.
Негізгі ерекшеліктері мен артықшылықтары

Материалдар және орындалуы: Басқару блогы мен сателлиттер AISI 316L тот баспайтын болаттан жасалған, бұл агрессивті дезинфекциялаушы заттарға (соның ішінде сутегі асқын тотығының буларына) төзімділікке кепілдік береді.
Контаминация тәуекелдерін азайту: Командалық блок сыртта қалған кезде, сателлиттер тұрақты түрде таза аймақтардың немесе изоляторлардың ішінде болады. Бұл персоналдың критикалық ортаға араласуын барынша азайтады.
Мониторингтің икемділігі: 3 сателлитке дейін қосу мүмкіндігі келесілерге жағдай жасайды:
Бір блокпен бір уақытта бірнеше аймақты бақылау.
Бір цикл ішінде әртүрлі орталарды (бактерияларға, саңырауқұлақтарға және т.б.) пайдалану.
Процестің әртүрлі фазаларында үлгі алу: «Тыныштық күйде», «Жұмыс барысында» және «Цикл соңында».
Автоматтандыру және есепке алу: Bluetooth штрих-код сканерін қолдау операторды, орынды және нақты Петри табақшасын лезде тіркеуге мүмкіндік береді, бұл қолмен енгізу қателерін болдырмайды.
Деректердің тұтастығы: GMP стандарттары бойынша есептерді қалыптастыру үшін нәтижелерді Bluetooth немесе кабель арқылы (сымсыз байланысқа тыйым салынған нысандар үшін) ДК-ге тасымалдау.

Мақсатты аудитория
Жүйе QM/GMP талаптарына қатаң сәйкестікте жұмыс істейтін фармацевтикалық зауыттарға, биотехнологиялық компанияларға және RABS/изолятор жүйелерінің операторларына арнайы әзірленген.
TRIO.BAS™ ISOLATOR RABS жүйесінің сателлиттері максималды икемділікті қамтамасыз етеді және шығыс материалдарының келесі түрлерімен пайдаланылуы мүмкін:

Стандартты Петри табақшалары (90 мм): тот баспайтын болаттан жасалған көп реттік аспирациялық бастиекпен бірге қолданылады.
Контактілі табақшалар (55 мм): сондай-ақ тот баспайтын болаттан жасалған тиісті бастиекпен қолданылады.
Daily Shift бір реттік бастиектері: контаминация тәуекелін барынша азайту және автоклавтау кезеңін алып тастау үшін технополимерден жасалған стерильді бастиектер.
BACTair™ жүйесі: стерильді аспирациялық бастиегі алдын ала біріктірілген, мамандандырылған бір реттік стерильді табақшалар («барлығы бірінде» толық жиынтығы).

Әрбір жиынтықтың құрамы (PACK):

Зарядтау құрылғысы бар RABS ISOLATOR басқару блогы.
Калибрлеу сертификаты.
Тот баспайтын болаттан жасалған 1 сателлит.
Қорғаныс қақпағы бар 1 аспирациялық бастиек (тот баспайтын болат).
Жалғағыш кабель (5 метр).
Деректерді ДК-ге тасымалдауға арналған кабель.
Берік тасымалдау кейсі (Robustus Medium).

Техникалық сипаттамалар

Материалдар; Құрылым; Тот баспайтын болат AISI 316 (басқару блогы және спутниктер) Материалдар; Сорғыш басы; Тот баспайтын болат, штык құлып, ID нөмірі, қорғаныс қақпағы Өнімділігі; Ағын жылдамдығы; 100 немесе 200 л/мин Өнімділігі; Үлгі көлемі; 30-дан 6000 литрге дейін (17 алдын ала орнатылған бағдарлама) Өнімділігі; Батареяның қызмет ету мерзімі; Бір зарядта 70 000 литрге дейін Функционалдылығы; Жұмыс режимдері; Қолмен және автоматты, іске қосу кідірісі, бөлшектік сынама алу Функционалдылығы; Үйлесімділігі; Байланыс шыныаяқтары (55 мм) немесе Петри табақшалары (90 мм) Функционалдылығы; Басқару; Нақты уақыт режимінде ағын мен қуатты автоматты түрде калибрлеу Деректер және бағдарламалық жасақтама; Жад; 1000 үлгіге дейін, 100 пайдаланушы / 100 орын Деректер және бағдарламалық жасақтама; Деректер тұтастығы; 21 CFR 11-бөлім, GAMP5 сәйкестігі, USP тренд талдауы Деректер және бағдарламалық жасақтама; Байланыс; Bluetooth немесе сымды деректерді беру Қуат; Дереккөз; 110/240 В (50/60 Гц) немесе кіріктірілген батарея Қуат; Ерекшеліктері; Зарядтау кезінде үздіксіз жұмыс істеу Өлшемдері; Салмағы және өлшемдері; 3150 г; 25 x 13 x 18(сағ) см Стандарттар; Сертификаттар; ISO 14698-1, EN 17141, GMP, GAMP, CE, ISO 9001

Аксессуарлар

Қосымша спутниктік құрылғылар 260K/261K; Спутниктік құрылғы; Жүйені 2 немесе 3 іріктеу нүктесіне дейін кеңейтуге мүмкіндік береді. Қосымша спутниктік құрылғылар 262K/263K; HEPA сүзгісі Спутник; Қоршаған ортаны шығатын ауа ағынынан қорғау үшін сүзгісі бар спутник. Байланыс кабельдері 265; Қосылым кабелі 5 м; Құрылғы мен спутникті қосуға арналған стандартты кабель. Байланыс кабельдері 272; Қосылым кабелі 20 м; Басқару блогын қашықтан орналастыруға арналған ұзартылған кабель. Ұстағыштар 180; S/S IN REST ұстағышы; Оқшаулағыштың ішінде басын сақтауға арналған AISI 316L тот баспайтын болаттан жасалған тіреуіш. Ұстағыштар; Қабырғаға бекіту - Қабырғаға бекіту; Басқару блогын сыртқы қабырғаға орнатуға арналған кронштейн. Шығын материалдары; Күнделікті ауысым бастары; Стерильді бір рет қолданылатын бастар (автоклавтау қажеттілігін жояды). Шығын материалдары; BACTair™; Кіріктірілген басы бар бір рет қолданылатын стакандар (максималды қорғаныс). Деректерді жинау; Штрих-код оқу құрылғысы; Bluetooth штрих-код сканері (басқару блогына қосылады). Деректерді жинау; BAS.DATA бағдарламалық жасақтамасы; деректерді толық бақылауға арналған бағдарламалық жасақтама (21 CFR 11-бөлім). Қызмет көрсету; Бас идентификаторын іздеу; Бақылауға арналған бастарға сәйкестендіру нөмірін ойып жазу.