Свяжитесь с нами!
В разработке...
III класты биологиялық қауіпсіздік оқшаулағышы (CBI-III)
Қорғаныс тосқауылы бар изолятор – III класты биологиялық қауіпсіздік шкафы (CBI-III) операторды, өнімді және қоршаған ортаны инфекциялық және биологиялық қауіпті аэрозольдерден қорғаудың ең жоғары деңгейін қамтамасыз етеді.
Абсолютті герметикалылықты қамтамасыз ету үшін әзірленген бұл шкаф I, II, III және IV биологиялық қауіпсіздік деңгейлеріндегі (BSL-1, BSL-2, BSL-3, BSL-4) агенттермен, соның ішінде жоғары патогенді бактериялармен, вирустармен және басқа да аса қауіпті микроорганизмдермен микробиологиялық жұмыстар жүргізуге арналған.
Қысыммен герметикалылыққа сынақтан өткен толық жабық конструкция оператор мен жұмыс процесі арасында сенімді физикалық тосқауыл қалыптастырып, ең жоғары қауіпсіздік деңгейін қамтамасыз етеді.
CBI-III технологиялық камера ішінде кемінде –125 Па теріс қысымды ұстап тұрады, бұл жоғары қауіпті биологиялық агенттермен жұмыс кезінде сенімді оқшаулау режимін қамтамасыз етеді.
Әрбір құрылғы жоба талаптарына байланысты ISO 10648-2 немесе EN 12469 халықаралық стандарттарына сәйкес қысыммен герметикалылық сынағынан өтеді.
Бірбағытты (ламинарлық) ауа ағыны конфигурациясында жүйе ISO 5 тазалық класындағы ауаны қамтамасыз етеді, бұл өнімді қорғауды және оператордың қауіпсіздігін бір мезгілде қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.
Камераның герметикалылығын жүйелі түрде тексеру үшін жүйе қысымның төмендеуін автоматты түрде бақылау (Automatic Pressure Decay Test) функциясымен жабдықталуы мүмкін.
Сондай-ақ жүйе BioVap™ автоматты биодеконтаминация жүйесімен жабдықталуы мүмкін, ол сутегі асқын тотығының (H₂O₂) буын пайдалану арқылы биологиялық жүктемені 6-log деңгейіне дейін төмендетуді растайды.
Әрбір құрылғы жоба талаптарына байланысты ISO 10648-2 немесе EN 12469 халықаралық стандарттарына сәйкес қысыммен герметикалылық сынағынан өтеді.
Бірбағытты (ламинарлық) ауа ағыны конфигурациясында жүйе ISO 5 тазалық класындағы ауаны қамтамасыз етеді, бұл өнімді қорғауды және оператордың қауіпсіздігін бір мезгілде қамтамасыз етуге мүмкіндік береді.
Камераның герметикалылығын жүйелі түрде тексеру үшін жүйе қысымның төмендеуін автоматты түрде бақылау (Automatic Pressure Decay Test) функциясымен жабдықталуы мүмкін.
Сондай-ақ жүйе BioVap™ автоматты биодеконтаминация жүйесімен жабдықталуы мүмкін, ол сутегі асқын тотығының (H₂O₂) буын пайдалану арқылы биологиялық жүктемені 6-log деңгейіне дейін төмендетуді растайды.
- Қолданылу салаларыBSL-4 деңгейіне дейінгі биоагенттермен жұмыс істеуге арналған зертханалық оқшаулау.
- Вирустар мен вакциналар өндірісі.
- Жасушалық өңдеу (Cell Processing).
- Ғылыми-зерттеу және тәжірибелік-конструкторлық жұмыстар (ҒЗТКЖ, R&D).
- ЕрекшеліктеріБірбағытты (ламинарлық) ауа ағыны сезімтал өнімдермен жұмыс істеуге арналған. H14 HEPA кіріс сүзгілерін (0,1–0,3 мкм бөлшектер үшін >99,995% тиімділік) қолдану ISO 5 (Grade A) ауа тазалығы класын қамтамасыз етеді. Жүйе оператор мен қоршаған ортаны қосымша қорғау үшін H14 HEPA сүзгілері бар екі сатылы шығатын ауа сүзгілеу жүйесімен толықтырылған.
- Технологиялық камерадағы теріс қысым кемінде –125 Па деңгейінде сақталады, бұл персоналды қорғаудың жоғары деңгейін қамтамасыз етеді.
- Корпустың герметикалылығы стандартты конфигурацияда ISO 10648-2 (2-класс) талаптарына сәйкес келеді. Сондай-ақ EN 12469 стандартына сәйкес келетін конфигурациялар қолжетімді.
- D типті өткізу шлюздері жеке H14 HEPA кіріс сүзгілерімен, Interlock электромагниттік есік бұғаттау жүйесімен және материалдарды қауіпсіз әрі бақыланатын түрде өткізуге арналған кідіріс уақытын басқару жүйесімен жабдықталған.
- Ішкі және сыртқы есіктердегі FDA стандартына сәйкес статикалық тығыздағыштар ұзақ мерзімді әрі сенімді герметикалылықты қамтамасыз етеді.
- Кіріктірілген HMI/PLC басқару жүйесі 21 CFR Part 11 талаптарына сәйкестік опциясымен ұсынылады, бұл электрондық жазбалар мен электрондық қолтаңбаларды қолдауға мүмкіндік береді.
Жұмыс принципі
Қоршаған ортадан алынатын ауа жоғарғы бөлікте орналасқан алдын ала тазалау сүзгісі (Pre-filter) арқылы өтеді де, ішкі желдеткіштер жүйесінің көмегімен беріледі. Нәтижесінде кіретін ауа пленумында (Supply Plenum) артық қысым қалыптасып, біркелкі төмен бағытталған ауа ағыны түзіледі.
H14 HEPA төмен бағытталған сүзгісі арқылы өткен ламинарлық, бөлшектерден тазартылған ауа негізгі жұмыс камерасында және өткізу шлюзінде ISO 14644-1 стандартына сәйкес ISO 5 тазалық класын қамтамасыз етеді. Бұл маңызды технологиялық операциялар кезінде өнімді сенімді қорғауға мүмкіндік береді.
Жұмыс аймағы мен өткізу шлюзіндегі ауа тазалық пен бақыланатын ортаны сақтау мақсатында үздіксіз сорылып, сыртқа шығарылады.
CBI-III зауыттық күйде бір реттік ауа өту жүйесімен (Single-Pass / Total Exhaust) жабдықталған. Бұл конфигурацияда изолятордағы ауаның 100%-ы екі сатылы H14 HEPA шығару сүзгілерінен өткеннен кейін толықтай сыртқа шығарылады, яғни ауа қайта айналымға жіберілмейді.
Оператор мен қоршаған ортаның қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін CBI-III міндетті түрде сыртқы сорғыш желдету жүйесіне қосылуы тиіс.
Қоршаған ортадан алынатын ауа жоғарғы бөлікте орналасқан алдын ала тазалау сүзгісі (Pre-filter) арқылы өтеді де, ішкі желдеткіштер жүйесінің көмегімен беріледі. Нәтижесінде кіретін ауа пленумында (Supply Plenum) артық қысым қалыптасып, біркелкі төмен бағытталған ауа ағыны түзіледі.
H14 HEPA төмен бағытталған сүзгісі арқылы өткен ламинарлық, бөлшектерден тазартылған ауа негізгі жұмыс камерасында және өткізу шлюзінде ISO 14644-1 стандартына сәйкес ISO 5 тазалық класын қамтамасыз етеді. Бұл маңызды технологиялық операциялар кезінде өнімді сенімді қорғауға мүмкіндік береді.
Жұмыс аймағы мен өткізу шлюзіндегі ауа тазалық пен бақыланатын ортаны сақтау мақсатында үздіксіз сорылып, сыртқа шығарылады.
CBI-III зауыттық күйде бір реттік ауа өту жүйесімен (Single-Pass / Total Exhaust) жабдықталған. Бұл конфигурацияда изолятордағы ауаның 100%-ы екі сатылы H14 HEPA шығару сүзгілерінен өткеннен кейін толықтай сыртқа шығарылады, яғни ауа қайта айналымға жіберілмейді.
Оператор мен қоршаған ортаның қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін CBI-III міндетті түрде сыртқы сорғыш желдету жүйесіне қосылуы тиіс.
- Негізгі техникалық ерекшеліктеріSingle-pass (Total Exhaust) – ауа 100% сыртқа шығарылады, жүйеде ауа рециркуляциясы болмайды, бұл жоғары қауіпті биологиялық агенттермен жұмыс істеу кезінде қауіпсіздіктің ең жоғары деңгейін қамтамасыз етеді.
- Double Stage H14 HEPA – шығатын ауа бірінен кейін бірі орналасқан екі H14 HEPA сүзгісі арқылы өтеді, бұл оператор мен қоршаған ортаны қорғаудың қосымша деңгейін қамтамасыз етеді.
- External Ducting – құрылғыны зертхананың сыртқы сорғыш желдету жүйесіне міндетті түрде қосу қажет. Бұл талап барлық пайдаланылған ауаның қауіпсіз түрде зертханадан шығарылуын қамтамасыз етеді.
- Инженерлік жүйелерге және сорғыш желдетуге қойылатын талаптар
- Электрмен қоректендіру: 220–240 В немесе 110–120 В, 50/60 Гц.
- Сығылған ауа: 6–12 бар, шығыны 200 л/мин.
- Сорғыш ауа арнасының диаметрі (External Ducting): 250 мм (10 дюйм).
Техникалық сипаттамалар
Ғимараттың шығару жүйесінің ауа ағынының жылдамдығы:
Аксессуарлар
