Нормативтік талаптарға сәйкестікті қамтамасыз ететін дайын мониторинг жүйесі
CRMS жүйесі таза бөлмелердің нормативтік талаптарға сәйкестігін қамтамасыз ету процесін барынша жеңілдетеді.
Толық дайын кешенді шешім ретінде әзірленген жүйе келесі маңызды қоршаған орта параметрлерін тәулік бойы үздіксіз мониторингілеуді қамтамасыз етеді:

• ауадағы қалқымалы бөлшектердің концентрациясы;
• дифференциалды қысым;
• температура;
• салыстырмалы ылғалдылық.

Бұл ISO және GMP талаптарының тұрақты сақталуына мүмкіндік береді.
Жаңа таза бөлме жобасын іске асыру кезінде де, қолданыстағы мониторинг жүйесін жаңғырту барысында да CRMS аудиттерден және сертификаттау рәсімдерінен сәтті өтуге арналған тиімді әрі сенімді шешім ұсынады.
Модульдік архитектура және жетекші технологиялық серіктестер
Kanomax CRMS жүйесінің басты ерекшелігі – оның модульдік архитектурасы және жетекші өндірушілердің жоғары сапалы компоненттерімен біріктірілуі.
Кәсіпорынның қажеттіліктеріне қарай жүйе келесі платформалардың негізінде конфигурациялана алады:
AirCare Automation

• жергілікті сервер негізіндегі шешім;
• FFU (сүзгі-желдеткіш модульдері) басқаруын қолдайды;
• объект ішінде жоғары сенімділік пен тұрақты жұмысты қажет ететін кәсіпорындар үшін оңтайлы.

Elemental Machines

• бұлттық сервер арқылы сымсыз датчиктерді біріктіреді;
• қашықтан қол жеткізуді;
• нақты уақыттағы хабарламаларды;
• жүйені оңай масштабтауды қамтамасыз етеді.

Осындай икемділіктің арқасында Kanomax әрбір CRMS жүйесін тапсырыс берушінің нақты талаптарына бейімдей алады. Бұл шешім фармацевтикалық таза бөлмелерге, жартылай өткізгіштер өндірісіне және ғылыми-зерттеу зертханаларына бірдей тиімді қолданылады.
Масштабталуы, бейімделуі және болашақ технологияларға дайындығы
Әрбір таза бөлменің ерекшеліктері әртүрлі болғандықтан, Kanomax CRMS жүйесі әрбір жоба үшін жеке конфигурацияланады.
Жүйені:

• бір ғана таза аймаққа;
• немесе бірнеше бөлмеден тұратын толық кешенге

оңай бейімдеуге және кеңейтуге болады.
PoE (Power over Ethernet) технологиясын, сымсыз датчиктерді және орталықтандырылған деректер жинауды қолдауының арқасында жүйе болашақтағы кеңейтулер мен жабдықтарды жаңғыртуға толық дайын.
Пайдаланушылар бағдарламалық қамтамасыз ету интерфейсі арқылы:

• үрдістер графиктерін қарай алады;
• нормативтік талаптарға сәйкестік жөніндегі есептерді қалыптастырады;
• белгіленген шекті мәндер бойынша автоматты ескертулерді баптай алады.

Сарапшылық тәжірибемен дәлелденген сенімділікKanomax компаниясының ауа ағыны мен ауадағы бөлшектер параметрлерін өлшеу саласындағы көпжылдық тәжірибесі CRMS жүйесін әзірлеу барысында толық пайдаланылған.
Жүйе тәулік бойы үздіксіз (24/7) жұмыс істеуге арналған және:

• деректердің тұтастығын;
• өлшеулердің сенімділігін;
• салалық стандарттарға сәйкес калибрлеу қолдауын қамтамасыз етеді.
• Ерекшеліктері мен артықшылықтарыНақты уақыттағы мониторинг: температураны, салыстырмалы ылғалдылықты, ауадағы қалқымалы бөлшектердің концентрациясын, дифференциалды қысымды, энергия тұтынуды және газдардың құрамын үздіксіз бақылау.
• Бұлттық сервер: мониторинг деректерін бірыңғай бұлттық ортада сенімді сақтау және өңдеу.
• Жедел ескертулер: әрбір оқиға немесе параметрдің ауытқуы үшін жеке дабыл шектерін баптау мүмкіндігі.
• Қашықтан қол жеткізу: жүйеге әлемнің кез келген нүктесінен қауіпсіз қосылып, объектіні бақылау.
• Деректердің қауіпсіздігі және валидтілігі: тексерулер мен аудиттерге толық дайын, қорғалған өлшеу нәтижелері.
• Жүйені валидациялау: кешеннің дұрыс жұмысын растау үшін толық валидация жүргізу.
• Нормативтік талаптарға толық сәйкестік: 21 CFR Part 11, ISO 14644 және USP <797>/<800> талаптарын қолдайды (электрондық жазбалар мен электрондық қолтаңбалар).
• Ресурстарды үнемдеу: мониторинг жүйесін жобалау мен енгізуге кететін уақыт пен шығындарды айтарлықтай қысқартады.