Свяжитесь с нами!
В разработке...
Жоғары оқшауланған АФС өндіруге арналған жоғары оқшауланған таблеткалау пресі PR-1500H
PR-1500H — бұл жоғары белсенді фармацевтикалық субстанцияларды (БФС) қоса алғанда, күшті әсер ететін қосылыстарды қауіпсіз және тиімді өндіруге арналған жоғары оқшауланған таблеткалау пресі. Герметикалық ротордың инновациялық технологиясының арқасында жүйе жоғары өнімділікті және шаңды тиімді жоюды бақылауды сақтай отырып, жұмыс аймағының ішкі көлемін және жабдықтың алатын ауданын барынша азайтады.
Сымсыз жуу жүйесі (WIP) бар герметикалық (оқшауланған) ротор
Сымсыз жуу жүйесінің форсункасы (бүркігіші)
Максималды тиімділікке арналған оқшауланған роторлы конструкция
Бүкіл машинаны толығымен оқшаулайтын дәстүрлі жоғары деңгейлі локализация жүйелеріне қарағанда, PR-1500H пресінде тек ротордың өзі ғана (таблеткалау аймағы) оқшауланады. Бұл оңтайландырылған конструкция локализация тиімділігінің қатаң көрсеткіштерін сақтай отырып, жабдықтың өлшемдерін айтарлықтай азайтуға, тораптарға қолжетімділікті жақсартуға және тазалау уақытын қысқартуға мүмкіндік береді.
Оператордың жоғарылатылған қауіпсіздігі және шаңды жоюды бақылау
Оқшауланған ротор жүйесі ауаның шаңдану деңгейін және зиянды заттардың операторға әсер ету дәрежесін бақылауға көмектеседі, бұл жоғары белсенді материалдармен жұмыс істеу кезінде қауіпсіз жұмысты қамтамасыз етеді. Бұл жоғары деңгейдегі оқшаулауды және қатаң қауіпсіздік стандарттарын сақтауды талап ететін фармацевтикалық өндірістер үшін мінсіз шешім болып табылады.
Алынбалы ротормен оңай тазалау
Алынбалы роторды тазалау жұмыстарын тікелей машинада да, одан тыс жерде де (пресс сыртында) жүргізу үшін оңай шығарып алуға болады, бұл санитарлық өңдеудің тиімділігін арттырады және жұмыс істемей тұру уақытын қысқартады. Сымсыз жуу (WIP - Wash-In-Place) функциясымен үйлесімде жүйе тазалау процестерін валидациядан жылдам әрі сенімді өткізуді қамтамасыз етеді.
Тұрақты басумен жоғары жылдамдықты өндіріс
PR-1500H моделі жоғары өнімділікке де, таблеткалардың мінсіз сапасына да кепілдік бере отырып, 100 кН максималды негізгі басу күшінде сағатына 223 200 таблеткаға дейінгі өндіріс жылдамдығын қамтамасыз етеді.
Негізгі сипаттамалары
PR-1500H пресі локализацияның озық технологиялары мен жоғары өнімділікті үйлестіреді, бұл оны таблеткаланған формалардың қауіпсіз, тиімді әрі икемді өндірісіне ұмтылатын фармацевтикалық өндірушілер үшін мінсіз шешімге айналдырады.
Бүкіл машинаны толығымен оқшаулайтын дәстүрлі жоғары деңгейлі локализация жүйелеріне қарағанда, PR-1500H пресінде тек ротордың өзі ғана (таблеткалау аймағы) оқшауланады. Бұл оңтайландырылған конструкция локализация тиімділігінің қатаң көрсеткіштерін сақтай отырып, жабдықтың өлшемдерін айтарлықтай азайтуға, тораптарға қолжетімділікті жақсартуға және тазалау уақытын қысқартуға мүмкіндік береді.
Оператордың жоғарылатылған қауіпсіздігі және шаңды жоюды бақылау
Оқшауланған ротор жүйесі ауаның шаңдану деңгейін және зиянды заттардың операторға әсер ету дәрежесін бақылауға көмектеседі, бұл жоғары белсенді материалдармен жұмыс істеу кезінде қауіпсіз жұмысты қамтамасыз етеді. Бұл жоғары деңгейдегі оқшаулауды және қатаң қауіпсіздік стандарттарын сақтауды талап ететін фармацевтикалық өндірістер үшін мінсіз шешім болып табылады.
Алынбалы ротормен оңай тазалау
Алынбалы роторды тазалау жұмыстарын тікелей машинада да, одан тыс жерде де (пресс сыртында) жүргізу үшін оңай шығарып алуға болады, бұл санитарлық өңдеудің тиімділігін арттырады және жұмыс істемей тұру уақытын қысқартады. Сымсыз жуу (WIP - Wash-In-Place) функциясымен үйлесімде жүйе тазалау процестерін валидациядан жылдам әрі сенімді өткізуді қамтамасыз етеді.
Тұрақты басумен жоғары жылдамдықты өндіріс
PR-1500H моделі жоғары өнімділікке де, таблеткалардың мінсіз сапасына да кепілдік бере отырып, 100 кН максималды негізгі басу күшінде сағатына 223 200 таблеткаға дейінгі өндіріс жылдамдығын қамтамасыз етеді.
Негізгі сипаттамалары
- Жоғары белсенді БФС (HPAPI)Containment guide, pharmaceutical-technology.com және күшті әсер ететін қосылыстармен жұмыс істеуге арналған жоғары оқшауланған таблеткалау пресі.
- Жұмыс аймағының ішкі көлемін және жабдықтың алатын ауданын азайтуға арналған оқшауланған роторлы конструкция.
- Сағатына 223 200 таблеткаға дейінгі өнімділік.
- Жоғары сапалы таблеткаларды қалыптастыруға арналған 100 кН негізгі басу күші.
- Қайта баптау мен тазалауды жылдамдатуға арналған тез алынатын ротор.
- Ротордың көптеген пресс-құрал форматтарымен (D, B, BB, BBS) үйлесімділігі.
- Максималды жұмыс жылдамдығында таблеткалардың салмағын автоматты түрде бақылау және дана бойынша жарамсыз деп табу.
- Бірқалыпты іске қосу кезінде пуансондарды қорғау жүйесі.
- cGMP, CE талаптарына және 21 CFR Part 11 стандартынаOfficial regulations, ecfr.gov толық сәйкестік.
PR-1500H пресі локализацияның озық технологиялары мен жоғары өнімділікті үйлестіреді, бұл оны таблеткаланған формалардың қауіпсіз, тиімді әрі икемді өндірісіне ұмтылатын фармацевтикалық өндірушілер үшін мінсіз шешімге айналдырады.
Техникалық сипаттамалар
Опциялар
Алғашқы жарамсыз деп табу және сынама алу жапқыштары
Ашылу аралықтары мен жұмыс ұзақтығын белгілеу үшін таймерді автоматты түрде реттеу функцияларымен жабдықталған.
Ашылу аралықтары мен жұмыс ұзақтығын белгілеу үшін таймерді автоматты түрде реттеу функцияларымен жабдықталған.
Ашық қоректендіргіш
Ашылу аралықтары мен жұмыс ұзақтығын белгілеу үшін таймерді автоматты түрде реттеу функцияларымен жабдықталған.
Ашылу аралықтары мен жұмыс ұзақтығын белгілеу үшін таймерді автоматты түрде реттеу функцияларымен жабдықталған.
Тікелей жетекті электр қозғалтқышы
Айналу моментін арттыру үшін белдікті жетегі мен редукторы бар дәстүрлі қозғалтқышты алмастырады. Қозғалтқышты сумен салқындату жүйесінің арқасында жылу бөлінуі айтарлықтай төмендейді.
Айналу моментін арттыру үшін белдікті жетегі мен редукторы бар дәстүрлі қозғалтқышты алмастырады. Қозғалтқышты сумен салқындату жүйесінің арқасында жылу бөлінуі айтарлықтай төмендейді.
Ұнтақ тиегіш [Кірістірілген типті]
Кірістірілген ұнтақ тиегіш вакуумды тасымалдау әдісін қолдана отырып, стандартты тиегіш сияқты жұмыс істейді. Бұл опция таблеткалау пресінің рамасының (корпусының) жоғарғы бөлігінің ішіне реттегіш арматураны (басқару клапандарын) орнатуды қарастырады.
Кірістірілген ұнтақ тиегіш вакуумды тасымалдау әдісін қолдана отырып, стандартты тиегіш сияқты жұмыс істейді. Бұл опция таблеткалау пресінің рамасының (корпусының) жоғарғы бөлігінің ішіне реттегіш арматураны (басқару клапандарын) орнатуды қарастырады.
Түсіру науасының датчигі
Түсіру науасындағы кептелістер мен материалдың бітелуін анықтайды. Бағдарламаланатын авариялық сигнал функциясы операторларға ескертеді және престің жұмысын тоқтатады.
Түсіру науасындағы кептелістер мен материалдың бітелуін анықтайды. Бағдарламаланатын авариялық сигнал функциясы операторларға ескертеді және престің жұмысын тоқтатады.
IFH мәжбүрлі қоректендіргіші
IFH ролигінің (қопсытқышының) айналуы есебінен беру түтікшесіне ұнтақтың белгіленген көлемін жеткізуді қамтамасыз етеді.
IFH ролигінің (қопсытқышының) айналуы есебінен беру түтікшесіне ұнтақтың белгіленген көлемін жеткізуді қамтамасыз етеді.
Роторға техникалық қызмет көрсету үстелі (роторға арналған арба)
Алынбалы роторларды орнату, бөлшектеу немесе оларға техникалық қызмет көрсету кезінде қауіпсіз жұмыс істеуді және ыңғайлы тасымалдауды қамтамасыз етеді.
Алынбалы роторларды орнату, бөлшектеу немесе оларға техникалық қызмет көрсету кезінде қауіпсіз жұмыс істеуді және ыңғайлы тасымалдауды қамтамасыз етеді.
Ұнтақ тиегіш
Вакуумдық көлік жүйесі ұнтақты еден деңгейінен таблеткалау пресінің негізгі тиеу бункеріне автоматты түрде береді.
Вакуумдық көлік жүйесі ұнтақты еден деңгейінен таблеткалау пресінің негізгі тиеу бункеріне автоматты түрде береді.
Шаңұстағыш (аспирациялық қондырғы)
Бұл құрылғы машина жұмыс істеп тұрған кезде оның басу аймағындағы аспирациялық жүйеден шаңды соруды жүзеге асырады.
Бұл құрылғы машина жұмыс істеп тұрған кезде оның басу аймағындағы аспирациялық жүйеден шаңды соруды жүзеге асырады.
Металл детекторымен комбинацияланған таблеткаларды шаңнан тазартқыш
Өрлейтін (көтергіш) таблеткаларды шаңнан тазартқыш пен металл детекторы бір рамаға біріктірілген. Бұл қондырғы олардың бірлескен жұмысын синхрондау үшін таблеткалау пресіне қосылуы мүмкін.
Өрлейтін (көтергіш) таблеткаларды шаңнан тазартқыш пен металл детекторы бір рамаға біріктірілген. Бұл қондырғы олардың бірлескен жұмысын синхрондау үшін таблеткалау пресіне қосылуы мүмкін.
UTS жүйесі [Үлгілерді бақылау тестері]
Kraemer UTS таблеткаларын тестілеудің ілмелі (икемді) және модульдік жүйесі таблеткалау пресімен бірлесіп, өндірісішілік бақылау (ӨІБ) режимінде таблеткалардың салмағын, қалыңдығын, диаметрін және беріктігін автоматты түрде өлшейді. Сонымен қатар, қосымша кері байланыс функциясы қолжетімді.
Kraemer UTS таблеткаларын тестілеудің ілмелі (икемді) және модульдік жүйесі таблеткалау пресімен бірлесіп, өндірісішілік бақылау (ӨІБ) режимінде таблеткалардың салмағын, қалыңдығын, диаметрін және беріктігін автоматты түрде өлшейді. Сонымен қатар, қосымша кері байланыс функциясы қолжетімді.
Калибрлеу жиынтығы (калибрлеуге арналған жинақ)
Калибрлеу жиынтығы тензодатчиктің дұрыс жұмыс істеуін мерзімді түрде тексеру үшін пайдаланылуы мүмкін. Тәуелсіз аккредиттелген зертхананың тексеру (калибрлеу) сертификаты бар эталонды пуансондар, тензодатчик және индикатор бірыңғай жиынтықта жеткізіледі.
Калибрлеу жиынтығы тензодатчиктің дұрыс жұмыс істеуін мерзімді түрде тексеру үшін пайдаланылуы мүмкін. Тәуелсіз аккредиттелген зертхананың тексеру (калибрлеу) сертификаты бар эталонды пуансондар, тензодатчик және индикатор бірыңғай жиынтықта жеткізіледі.
Магний стеаратын бүрку құрылғысы
Магний стеаратын бүрку құрылғысы жабысқақ (адгезиялық) өнімдермен жұмыс істеу кезінде, әсіресе жабысу таблетка салмағының ауытқуына немесе жоғары итеріп шығару күшіне әкелетін жағдайларда тиімді пайдаланылады. Құрылғы магний стеаратын тікелей пуансондардың ұштарына (жұмыс беттеріне) бүркеді.
Магний стеаратын бүрку құрылғысы жабысқақ (адгезиялық) өнімдермен жұмыс істеу кезінде, әсіресе жабысу таблетка салмағының ауытқуына немесе жоғары итеріп шығару күшіне әкелетін жағдайларда тиімді пайдаланылады. Құрылғы магний стеаратын тікелей пуансондардың ұштарына (жұмыс беттеріне) бүркеді.
Металл детекторы
Жүйе газды тіректермен (газлифттермен) тіреуіш рамаға монтаждалған, бұл таблеткалау престерімен және капсула толтыру машиналарымен бірге пайдаланудың ерекше маневрлігі мен ыңғайлылығын қамтамасыз етеді. Комплектацияға бұрылмалы (көтергіш) типті жарамсыз деп табу жүйесі бар өлшемі 95×38 мм іздеу басы кіреді.
Жүйе газды тіректермен (газлифттермен) тіреуіш рамаға монтаждалған, бұл таблеткалау престерімен және капсула толтыру машиналарымен бірге пайдаланудың ерекше маневрлігі мен ыңғайлылығын қамтамасыз етеді. Комплектацияға бұрылмалы (көтергіш) типті жарамсыз деп табу жүйесі бар өлшемі 95×38 мм іздеу басы кіреді.
Таблеткаларды шаңнан тазартқыш
Өрлейтін (көтергіш) шаңнан тазартқыш дірілдеткіштің көмегімен таблеткалардың бетіне жабысқан шаңды жояды. Ол оператор панелінің экранынан тікелей ыңғайлы басқару үшін таблеткалау пресіне қосылады, ал шаңнан тазартқыштан жойылған шаңды жинау үшін оған шаңұстағыш қосылуы мүмкін.
Өрлейтін (көтергіш) шаңнан тазартқыш дірілдеткіштің көмегімен таблеткалардың бетіне жабысқан шаңды жояды. Ол оператор панелінің экранынан тікелей ыңғайлы басқару үшін таблеткалау пресіне қосылады, ал шаңнан тазартқыштан жойылған шаңды жинау үшін оған шаңұстағыш қосылуы мүмкін.
Видео
