Свяжитесь с нами!
В разработке...
PT-LT100 вакуумдық герметикалығын сынау аспабы
PT-LT100 герметикалығын сынау аспабы таблеткалар, түйіршіктер, сұйықтықтар және басқа да өнімдер салынған стриптердің, блистерлердің және шағын саше-қаптамалардың бүтіндігін бақылауға арналған.
Аспап қаптау процесінің сапасын бағалау және өнімді сыртқы ортадан оқшаулайтын дәнекерленген жіктердің толық герметикалығын тексеру үшін қолданылады.
PT-LT100 блистерлік қаптамаларда және басқа да жартылай қатты қаптамаларда кездесетін ең ұсақ тесіп өтетін саңылауларды және басқа ақауларды анықтауға арналған.
Аспап USP <1146> (АҚШ фармакопеясы) қолданыстағы монографиясының талаптарына толық сәйкес келеді.
Калибрлеу
PT-LT100 аспабы вакуумды және таймер функциясын калибрлеуге арналған арнайы бағдарламалармен жабдықталған.
Калибрлеу нәтижелері баспа түріндегі есеппен құжатталуы мүмкін. Пайдаланушы калибрлеудің әрбір кезеңінде қадамдық нұсқауларды алады, ал есеп автоматты түрде басып шығарылады.
Есептер аспаптың жадында сақталады және қажет болған жағдайда кейінірек қайта басып шығарылуы мүмкін.
Біліктілікті растау (валидация) аралықтарының бағдарламаланатын таймері белгіленген мерзім келгенде пайдаланушыға аспапты калибрлеу қажеттілігі туралы еске салады.
Әрбір қосылған кезде аспап жұмысқа дайындығын растау үшін жылдам өзін-өзі диагностикалауды орындайды.
Өзін-өзі диагностикалау нәтижелерін де кіріктірілген принтердің көмегімен құжаттауға болады.
Ерекшеліктері
PT-LT100 аспабы вакуумды және таймер функциясын калибрлеуге арналған арнайы бағдарламалармен жабдықталған.
Калибрлеу нәтижелері баспа түріндегі есеппен құжатталуы мүмкін. Пайдаланушы калибрлеудің әрбір кезеңінде қадамдық нұсқауларды алады, ал есеп автоматты түрде басып шығарылады.
Есептер аспаптың жадында сақталады және қажет болған жағдайда кейінірек қайта басып шығарылуы мүмкін.
Біліктілікті растау (валидация) аралықтарының бағдарламаланатын таймері белгіленген мерзім келгенде пайдаланушыға аспапты калибрлеу қажеттілігі туралы еске салады.
Әрбір қосылған кезде аспап жұмысқа дайындығын растау үшін жылдам өзін-өзі диагностикалауды орындайды.
Өзін-өзі диагностикалау нәтижелерін де кіріктірілген принтердің көмегімен құжаттауға болады.
Ерекшеліктері
- USP <1146> монографиясының талаптарына толық сәйкес келеді
- Стриптердің, блистерлердің, құтылардың және ұқсас қаптамалардың герметикалығын бақылау
- Пайдаланушыларды басқару жүйесі
- Сынақ әдістерін басқару жүйесі
- Кіріктірілген калибрлеу бағдарламалары
- Сынақ әдістерін көшіруге және сынақ есептерін сақтауға арналған USB флеш-жинақтауышын қосу мүмкіндігі
- Кіріктірілген есеп беру принтері (хаттамаларды басып шығару)
- Ағып кетулерді ерте анықтау арқылы қаптау процесінің сапасын арттырып, шығындарды азайтады
- Үлгілерді көзбен шолып тексерудің орнына сыртқы аналитикалық таразыны пайдалану мүмкіндігі
- Графикалық СК-дисплей, онда ағымдағы және алдын ала орнатылған параметрлер көрсетіледі
- Кіріктірілген есеп беру принтері, зертханалық үстелдегі жұмыс кеңістігін үнемдейді
- Пайдаланушыларды басқару жүйесі арқылы құпиясөзбен қорғалған қол жеткізу
- Біліктілікті растау (валидация) аралықтарының бағдарламаланатын таймері, калибрлеу мерзімі келгенде пайдаланушыға еске салады
- Арнайы калибрлеу бағдарламалары және есептерді автоматты түрде басып шығару
- Кәдімгі USB флеш-жинақтауышының көмегімен сынақ әдістерін аспаптар арасында көшіру мүмкіндігі
- Сынақ есептерін мәтіндік файлдар түрінде экспорттау
- Сынақ нәтижелерін LIMS (Зертханалық ақпараттық менеджмент жүйесі) сияқты сыртқы жүйелерге жіберу
- IQ/OQ (Орнатуды және жұмысын біліктілікпен растау) құжаттамасы жеткізу жиынтығына тегін кіреді
Герметикалығын сынау
Герметикалығын сынау фармацевтикалық өнеркәсіпте таблеткалар, капсулалар, шәрбаттар және басқа да өнімдер салынған стриптердің, блистерлердің және құтылардың бүтіндігін тексеру үшін кеңінен қолданылады.
Бұл әдіс тағам өнеркәсібінде де кеңінен пайдаланылады және келесі қаптамалардың герметикалығын бақылауға мүмкіндік береді:
Осыдан кейін сорғы эксикатор ішінде вакуум жасайды және алдын ала орнатылған вакуум деңгейін белгіленген уақыт бойы ұстап тұрады.
Ең алдымен, сынақ кезінде қаптама өзінің бастапқы пішінін сақтауы тиіс. Егер қаптама пішінін жоғалтса, бұл оның герметизациясының талапқа сай орындалмағанын көрсетеді.
Екінші кезеңде қаптама бояғыш ерітіндісіне (әдетте метилен көгі) батырылғандықтан, вакуум жойылған кезде бояғыш кез келген саңылау немесе ақау арқылы қаптаманың ішіне өтеді. Нәтижесінде икемді қаптаманың ішіндегі өнім де осы бояғышпен боялады.
Осы әдіспен шағын құтылардың герметикалығын да тексеруге болады. Бұл жағдайда құтыдан ағып шыққан сұйықтықты сүзгі қағазы сіңіріп алады.
Жұмыс принципі
Герметикалығын сынау фармацевтикалық өнеркәсіпте таблеткалар, капсулалар, шәрбаттар және басқа да өнімдер салынған стриптердің, блистерлердің және құтылардың бүтіндігін тексеру үшін кеңінен қолданылады.
Бұл әдіс тағам өнеркәсібінде де кеңінен пайдаланылады және келесі қаптамалардың герметикалығын бақылауға мүмкіндік береді:
- кондитерлік өнімдер салынған пакеттер;
- тұтынуға дайын қапталған тағамдар;
- кондитерлік өнімдердің қаптамалары;
- кеспе немесе тұздық салынған пакеттер.
Осыдан кейін сорғы эксикатор ішінде вакуум жасайды және алдын ала орнатылған вакуум деңгейін белгіленген уақыт бойы ұстап тұрады.
Ең алдымен, сынақ кезінде қаптама өзінің бастапқы пішінін сақтауы тиіс. Егер қаптама пішінін жоғалтса, бұл оның герметизациясының талапқа сай орындалмағанын көрсетеді.
Екінші кезеңде қаптама бояғыш ерітіндісіне (әдетте метилен көгі) батырылғандықтан, вакуум жойылған кезде бояғыш кез келген саңылау немесе ақау арқылы қаптаманың ішіне өтеді. Нәтижесінде икемді қаптаманың ішіндегі өнім де осы бояғышпен боялады.
Осы әдіспен шағын құтылардың герметикалығын да тексеруге болады. Бұл жағдайда құтыдан ағып шыққан сұйықтықты сүзгі қағазы сіңіріп алады.
Жұмыс принципі
Вакуум деңгейі және ұстап тұру уақыты
Сынақ жүргізу үшін қажетті вакуум деңгейін және оны ұстап тұру уақытын орнатыңыз.
Бір сынақ әдісі аясында төртке дейін әртүрлі вакуум деңгейін және олардың әрқайсысына сәйкес ұстап тұру уақытын бағдарламалауға болады.
Осының арқасында өнімді әртүрлі вакуум деңгейлерін бірізді қолдану арқылы сынауға болады. Әрбір вакуум деңгейі үшін жеке ұстап тұру уақыты белгіленеді.
Аспапты ұстап тұру кезеңінің бүкіл ұзақтығында берілген вакуум деңгейін автоматты түрде сақтап тұратындай етіп баптауға болады.
Сынақ аяқталғаннан кейін үлгіні көзбен шолып бағалаудан бөлек, аспапқа аналитикалық таразыны қосуға болады.
Бұл үлгінің сынаққа дейінгі және кейінгі массасын өлшеуге, сондай-ақ олардың айырмашылығын бағалауға мүмкіндік береді.
Сынақ жүргізу үшін қажетті вакуум деңгейін және оны ұстап тұру уақытын орнатыңыз.
Бір сынақ әдісі аясында төртке дейін әртүрлі вакуум деңгейін және олардың әрқайсысына сәйкес ұстап тұру уақытын бағдарламалауға болады.
Осының арқасында өнімді әртүрлі вакуум деңгейлерін бірізді қолдану арқылы сынауға болады. Әрбір вакуум деңгейі үшін жеке ұстап тұру уақыты белгіленеді.
Аспапты ұстап тұру кезеңінің бүкіл ұзақтығында берілген вакуум деңгейін автоматты түрде сақтап тұратындай етіп баптауға болады.
Сынақ аяқталғаннан кейін үлгіні көзбен шолып бағалаудан бөлек, аспапқа аналитикалық таразыны қосуға болады.
Бұл үлгінің сынаққа дейінгі және кейінгі массасын өлшеуге, сондай-ақ олардың айырмашылығын бағалауға мүмкіндік береді.
Бұрылмалы басқару дөңгелегі бар пайдаланушы интерфейсі
PT-LT100 аспабы бұрылмалы басқару дөңгелегі (Click Wheel) арқылы басқарылады. Ол СК-дисплейдегі мәзір бойынша навигация жасауға мүмкіндік береді, ал функционалдық пернелер жиі қолданылатын операцияларға жылдам қол жеткізуді қамтамасыз етеді.
Дисплей түсі өзгеретін жарықтандырумен жабдықталған және аспаптың күйін бағдаршам қағидаты бойынша көрсетеді:
Дисплейдің түсінің өзгеруі операторға жұмысты жалғастыру үшін қай кезде оның әрекеті қажет екенін оңай анықтауға мүмкіндік береді.
PT-LT100 аспабы бұрылмалы басқару дөңгелегі (Click Wheel) арқылы басқарылады. Ол СК-дисплейдегі мәзір бойынша навигация жасауға мүмкіндік береді, ал функционалдық пернелер жиі қолданылатын операцияларға жылдам қол жеткізуді қамтамасыз етеді.
Дисплей түсі өзгеретін жарықтандырумен жабдықталған және аспаптың күйін бағдаршам қағидаты бойынша көрсетеді:
- жасыл – жұмысқа дайын;
- сары – пайдаланушының әрекеті қажет;
- қызыл – ескерту немесе қате.
Дисплейдің түсінің өзгеруі операторға жұмысты жалғастыру үшін қай кезде оның әрекеті қажет екенін оңай анықтауға мүмкіндік береді.
Сынақ әдістері мен пайдаланушыларды басқару жүйесіАспап сынақ әдістері мен пайдаланушыларды басқару жүйесімен жабдықталған.
Сынақ әдістерін тікелей аспаптың жадында бағдарламалауға, өңдеуге және сақтауға болады.
Пайдаланушылар үшін олардың қызметтік міндеттеріне сәйкес әртүрлі қол жеткізу деңгейлері бар есептік жазбаларды жасау мүмкіндігі қарастырылған:
Жылдам сынақ (Quick Test)Қосымша опция ретінде жүйеге алдын ала кірмей-ақ Жылдам сынақ (Quick Test) мәзіріне өту мүмкіндігі қарастырылған.
Бұл мүмкіндік пайдаланушылардың қол жеткізу құқықтарын бақылау және сынақтарды қатаң белгіленген әдістер бойынша орындау талап етілмейтін жағдайларда өлшеулерді жылдам жүргізуге мүмкіндік береді.
Сынақ әдістерін тікелей аспаптың жадында бағдарламалауға, өңдеуге және сақтауға болады.
Пайдаланушылар үшін олардың қызметтік міндеттеріне сәйкес әртүрлі қол жеткізу деңгейлері бар есептік жазбаларды жасау мүмкіндігі қарастырылған:
- сынақ әдістерін өзгерту құқығы бар пайдаланушы;
- стандартты пайдаланушы;
- бір әкімші (Administrator).
Жылдам сынақ (Quick Test)Қосымша опция ретінде жүйеге алдын ала кірмей-ақ Жылдам сынақ (Quick Test) мәзіріне өту мүмкіндігі қарастырылған.
Бұл мүмкіндік пайдаланушылардың қол жеткізу құқықтарын бақылау және сынақтарды қатаң белгіленген әдістер бойынша орындау талап етілмейтін жағдайларда өлшеулерді жылдам жүргізуге мүмкіндік береді.
Кіріктірілген есеп беру принтері
PT-LT100 аспабы сынақ және калибрлеу нәтижелерін құжаттауға арналған кіріктірілген есеп беру принтерімен жабдықталған.
Кіріктірілген принтер зертханалық үстелдегі құнды жұмыс кеңістігін үнемдеуге мүмкіндік береді.
PT-LT100 аспабы сынақ және калибрлеу нәтижелерін құжаттауға арналған кіріктірілген есеп беру принтерімен жабдықталған.
Кіріктірілген принтер зертханалық үстелдегі құнды жұмыс кеңістігін үнемдеуге мүмкіндік береді.
Деректерді сақтау және экспорттауPT-LT100 аспабына USB флеш-жинақтауышын қосу арқылы сынақ әдістерін .csv форматында сақтауға және жүктеуге болады.
Есептердің баспа нұсқаларын мәтіндік файлдар түрінде де сақтауға мүмкіндік бар.
Өлшеу нәтижелерін LIMS (Зертханалық ақпараттық менеджмент жүйесі) сияқты сыртқы жүйелерге тізбекті интерфейс арқылы жіберуге болады.
Сонымен қатар, USB флеш-жинақтауышының көмегімен:
Есептердің баспа нұсқаларын мәтіндік файлдар түрінде де сақтауға мүмкіндік бар.
Өлшеу нәтижелерін LIMS (Зертханалық ақпараттық менеджмент жүйесі) сияқты сыртқы жүйелерге тізбекті интерфейс арқылы жіберуге болады.
Сонымен қатар, USB флеш-жинақтауышының көмегімен:
- аспаптың ендірілген бағдарламалық жасақтамасын (микробағдарламасын) жаңартуға;
- зауыттық параметрлерді қалпына келтіруге
Тазалау және техникалық қызмет көрсету
Кіріктірілген вакуумдық сорғыны сыртқы вакуумметрдің көмегімен калибрлеуге болады.
Вакуумдық сорғы сорып алатын ауа сүзгі арқылы өткізіледі.
Сүзгіні аспаптың корпусын ашпай-ақ, оңай әрі жылдам ауыстыруға болады.
Кіріктірілген вакуумдық сорғыны сыртқы вакуумметрдің көмегімен калибрлеуге болады.
Вакуумдық сорғы сорып алатын ауа сүзгі арқылы өткізіледі.
Сүзгіні аспаптың корпусын ашпай-ақ, оңай әрі жылдам ауыстыруға болады.
Техникалық сипаттамалар
Опциялар
Стандартты жеткізу жинағына кіреді
Қосымшалар
- Кіріктірілген вакуумдық сорғысы бар PT-LT100 құралы
- Толық құжаттама жинағы (PDF форматы, басылған көшірмелер міндетті емес):
- Пайдаланушы нұсқаулығы
- DQ/QC (Жобалау біліктілігі/сапаны бақылау) сертификаты
- Орнату біліктілігі (IQ) құжаттамасы
- Операциялық біліктілік (OQ) құжаттамасы
- Құрал журналы
Қосымшалар
- Стандартты жеткізу жинағынан басқа, Pharma Test келесілерді қоса алғанда, көптеген аксессуарлар мен опцияларды ұсынады:
- PT-Node желілік адаптері
- Балама сыртқы түбіртек/есеп принтері (Бөлшек № 29-02200)
- Ұсынылған қосалқы бөлшектер жинағы
- Сертификатталған валидация құралдарының толық жиынтығы
