В разработке...

6-станциялық таблеткалардың еруін сынауға арналған аспап PTWS 120D


PTWS 120D — бұл қатты дәрілік қалыптардың еруін сынауға арналған, бірыңғай жетегі бар ықшам 6 позициялы аспап. Ол USP <711/724> тарауларының және EP <2.9.3/4> бөлімдерінің талаптарына, сондай-ақ DAB стандарттарына және Жапон фармакопеясының <15>-бөліміне толық сәйкес келеді.

Пайдалану сипаттамалары мен басқару жүйесі
Заманауи дизайнға сәйкес, үлкен түрлі-түсті сенсорлық экран аспаптың әртүрлі механикалық функцияларын, мысалы, араластыру жылдамдығын, көтеру жетегін және қыздырғышты басқаруға мүмкіндік береді. Аспапты басқару резистивті сенсорлық экран және таңдау дөңгелегі технологиясының көмегімен мәзір арқылы жүзеге асырылады.
Дисплейдегі визуалды сигналдар пайдаланушыға аспаптың маңызды параметрлерінің күйі туралы хабарлайды (мысалы, су моншасының мақсатты температурасына әлі жетпеген жағдайда). Қажет болса, басқаруға қол жеткізуді парольмен қорғауға болады. Егер белгілі бір жұмыс параметрлері жүйелі түрде пайдаланылса, оларды жылдам баптау үшін «сынақ әдісіне» біріктіруге болады.
Мұндай параметрлерге құралдың айналу жылдамдығы, моншаның мақсатты температурасы, сынама алудың уақыт нүктелері және т.б. жатады. Әдістерді сақтауға арналған жад іс жүзінде шексіз. Сынақ іске қосылғаннан кейін бірден экран сақтағышты (заставканы) белсендіруге болады, онда ең маңызды ақпарат үлкен шрифтпен көрсетіледі — бұл оператор аспаптың дәл алдында тұрмаса да деректерді көруге мүмкіндік береді.
Араластыру құралдары
PTWS 120D моделінде Pharma Test MonoShaft™ конструкциясы қолданылады. Құралдар негізгі біліктен (валдан) және ауыстырмалы қондырмалардан (адаптерлерден) тұрады. Негізгі білік қандай қондырма пайдаланылса да, аспапта қалады.
Негізгі білік қондырмалар жиынтығының кез келгенімен бір рет орнатылып, калибрленгеннен кейін, әрбір құрал мен құты (сосуд) түбінің арасындағы саңылау әрқашан дұрыс болады. Құтыны оңай алу немесе орнату үшін әрбір араластырғышты қолмен ыңғайлы позицияға көтеруге болады.
Құтыларды орталықтандыру (центрлеу) жүйесі
PTWS 120D еруге арналған әрбір құтыны үш нүкте бойынша жеке орталықтандырудың қатаң әрі дәл жүйесімен жабдықталған (суретте төменнен қарағандағы көрінісі көрсетілген). Құтылар үш реттелетін қысқышпен («мұрыншалармен») бекітілген күйде ұсталады және аспаптың тірек рамасына орнатылады.
Сынама алуға арналған саңылаулар мен құралдарға арналған ойықтар булану деңгейі төмен қосымша құты қақпағында орналасқан. Боросиликатты шыныдан жасалған әрбір құтының (USP стандарттарына сәйкес келетін) үстіңгі фланец бөлігінде оңай сәйкестендіру және су моншасы қақпағының ішінде дұрыс орналастыру үшін партия коды бар.

Көтеру механизмі
Үстіңгі жетек электр қозғалтқышымен және электронды басқару жүйесімен жабдықталған. Ол бағдарламаланатын сегіз позицияны қолдайды: жоғарғы позиция — аспапты тазалауға және біліктілігін тексеруге (квалификациялауға) арналған, ал төменгі жұмыс позициялары пайдаланылатын құралдың түріне байланысты бағдарламаланады.
Жоғарғы позиция сынақтар арасында қондырмаларды ауыстыру немесе тазалау үшін араластырғыштар мен құтыларға тамаша қолжетімділікті қамтамасыз етеді. Көтерудің моторландырылған механизмі жұмыс күйінде құралдардың біліктері әрқашан бір-біріне қатаң параллель және құты қабырғаларына 90° бұрышта қалатындай етіп жобаланған.
Қыздыру жүйесі
Қыздыру жүйесі тот баспайтын болаттан жасалған бөлек корпусқа орналастырылған. Қыздырғыш пен су моншасы арасындағы қосылымдар оңай қосу және ажырату үшін тез шешілетін фитингтер түрінде орындалған. Су жүйе арқылы қуатты, бірақ дыбыссыз айналым (циркуляциялық) сорғысының көмегімен айдалады.
Сорғының өзі (дірілдің берілуін шектеу үшін) серіппелі тіректерге орнатылған, ал ағынды қыздырғыш қосымша қауіпсіздік үшін термиялық сақтандырғышпен және термоажыратқышпен электроника істен шыққан жағдайда шамадан тыс жүктемеден (қызып кетуден) қорғалған. Конструкция сервистік қызмет көрсету тұрғысынан мұқият ойластырылған: сорғы мен қыздырғыштың ықшам блогына аспаптың негізгі корпусын жылжыту қажеттілігінсіз оңай қол жеткізуге болады.
Вакуумды қалыпталған су моншасы
Вакуумды қалыптау әдісімен жасалған су моншасы тазалау үшін тірек рамадан оңай алынады. Ол судың тезірек қыздырылуы және бүкіл көлем бойынша жылы судың біркелкі таралуы үшін диффузормен жабдықталған. Моншаның қабырғалары қос қабатты болып келеді, бұл сыртқы ортамен жылу алмасуды азайтады, ішкі қыздыру мен сыртқы салқындатуға кететін энергияны үнемдеуге мүмкіндік береді.

Кеңістікке қойылатын талаптар
Заманауи көп жүктемелі зертханалар үшін PTWS 120D аспабының басты артықшылығы — оның өлшемдері болып табылады. Ықшам конструкциясы пайдаланушыға құтылардың 2×3 немесе 3×2 конфигурациясын таңдауға мүмкіндік береді, бұл ретте алатын ең аз ауданы ені бойынша бар болғаны 45 см және тереңдігі бойынша 65 см құрайды. Дисплей модулі аспаптың жетек бастиегіндегі екі позицияның біріне орнатылуы мүмкін.
Ерекшеліктері
· Барлық сынама алу нүктелерінде температураны автоматты түрде тексеру және тіркеу.
· USP <711/724> және EP <2.9.3/4> стандарттарына толық сәйкестік.
· Араластырғышы бар 6 позиция және барлық құтыларға тамаша қолжетімділік.
· Сынақтардың сипаттамаларын (әдістерін) іс жүзінде шексіз мөлшерде SD-картада сақтау.
· 3 нүкте бойынша құтыларды жеке орталықтандырудың CS жүйесі.
· Орталықтандырылған электронды көтеру жетегі.
· Әрбір позиция үшін сынақты жылжытып (ығыстырып) іске қосу (staggered start) мүмкіндігі.
· Опциялар: есептерді басып шығаруға арналған PT-RP8 принтері.
· Интерфейстер: принтерді қосуға арналған RS-232, автоматтандырылған оффлайн-жүйелердің құрамында қашықтан басқаруға арналған енгізу-шығару (I/O) порты.
Артықшылықтары
· Экран сақтағыш (заставка) функционалы: ең маңызды ақпаратты (араластырғыш жылдамдығы, монша температурасы, келесі сынама алуға дейінгі уақыт, өткен уақыт, ортаның температурасы және т.б.) лезде көруге мүмкіндік береді.
· Ерекше қауіпсіздік функциялары: сорғы мен қыздыру жүйесі үшін ағынды бақылау, температураны цифрлық бақылау, термоажыратқыш және термиялық сақтандырғыш қарастырылған.
· Аса жылдам қыздыру жүйесі: жаңа конструкциядағы жылу алмастырғыштың арқасында.
· Модульдік конструкция: жұмыс үстелінде алынатын орынды барынша азайту үшін.
· Құтыларды жеке орталықтандыру.
· Барлық құтыларға тамаша қолжетімділік.
· Экологиялық су моншасы: вакуумды қалыптау әдісімен жасалған қос қабырғалы.

Техникалық сипаттамалар
Опциялар
Қосымша опциялар
· PTFC-2/8 фракциялар коллекторы немесе DSR-M сынама алу роботы сияқты перифериялық құрылғыларды енгізу-шығару (I/O) порты арқылы тікелей басқару.
· Көлемі 2 литрлік құтыларға арналған нұсқа (сондай-ақ 1 литрлік құтылармен де пайдалануға болады).
· Шағын қалақшалы араластырғыштары бар, көлемі 250 мл-лік шағын құтылар (мини-сосудтар) жиынтығы.
· Жарыққа сезімтал сынақ материалдарына арналған кәріптас (қоңыр) шыныдан жасалған құтылар.
· MonoShaft™ араластыру құралдарының толық ассортименті қолжетімді.
· Валидацияға арналған сертификатталған құралдардың толық ассортименті қолжетімді.
· PT-RP80 сериялық есеп принтері.
PT-RP80 есеп принтері
PTWS 120D тестерінің талдауды орындау хаттамасын (runtime report) басып шығару үшін PT-RP80 сериялық есеп принтерін пайдаланыңыз.
Стандартты жеткізілім жиынтығына кіреді
· Вакуумды қалыптау әдісімен жасалған, қос қабырғалы үнемді су моншасы.
· Тот баспайтын болаттан жасалған қалақшалы араластырғыштар (paddles) жиынтығы.
· Партиялық кодталған, көлемі 1000 мл боросиликатты шыныдан жасалған құтылар жиынтығы.
· Бату тереңдігін реттеуге арналған калибрлеу шарларының жиынтығы.
· ALGEX суға арналған консервант құтысы.
· Құжаттаманың толық пакеті, соның ішінде:
· Пайдаланушы нұсқаулығы;
· Аспаптың сәйкестік сертификаты (DQ/QC);
· Монтаждау біліктілігі бойынша құжаттама (IQ);
· Функционалдық біліктілік бойынша құжаттама (OQ);
· Аспапты пайдалану журналы (Logbook);
· Құтылар мен араластыру құралдарына арналған сәйкестік сертификаттары.

Brochure
ӘДЕБИЕТ
Made on
Tilda