В разработке...

PTWS 120S — USP/EP фармакопеяларына сәйкес таблеткалардың еруін (растворимость) сынауға арналған аспап


PTWS 120S — бұл қатты дәрілік қалыптардың еруін сынауға арналған, бірнеше жетегі бар ықшам 6 позициялы аспап. Ол USP (<711/724> тараулары), EP (<2.9.3/4> бөлімі) фармакопеяларының талаптарына, сондай-ақ BP, DAB стандарттарына және Жапон фармакопеясының (<15>-бөлімі) талаптарына толық сәйкес келеді. Аспаптың конструкциясы қолмен басқаруға және пайдаланудың қарапайымдылығына бағытталған.

Пайдаланушы интерфейсі
Заманауи дизайнға сәйкес, үлкен түрлі-түсті сенсорлық экран аспаптың әртүрлі механикалық функцияларын, мысалы, араластыру жылдамдығын, көтеру жетегін және қыздырғышты басқаруға мүмкіндік береді. Аспапты басқару резистивті сенсорлық экран және таңдау дөңгелегі технологиясының көмегімен мәзір арқылы жүзеге асырылады.
Дисплейдегі визуалды сигналдар пайдаланушыға аспаптың маңызды параметрлерінің күйі(мисалы, су моншасының мақсатты температурасына әлі жетпеген жағдайда) туралы хабарлайды. Қажет болса, аспапты басқаруға қол жеткізуді парольмен қорғауға болады. Егер белгілі бір жұмыс параметрлері жүйелі түрде пайдаланылса, оларды жылдам баптау үшін «сынақ әдісіне» біріктіруге болады.
Мұндай параметрлерге құралдың айналу жылдамдығы, моншаның мақсатты температурасы, сынама алудың уақыт нүктелері және т.б. жатады. Әдістерді сақтауға арналған жад іс жүзінде шексіз. Сынақ іске қосылғаннан кейін бірден экран сақтағышты (заставканы) белсендіруге болады, онда ең маңызды ақпарат үлкен шрифтпен көрсетіледі — бұл оператор аспаптың дәл алдында тұрмаса да деректерді көруге мүмкіндік береді.
Араластыру құралдары
PTWS 120S моделінде Pharma Test MonoShaft™ конструкциясы қолданылады. Құралдар негізгі біліктен (валдан) және ауыстырмалы қондырмалардан (адаптерлерден) тұрады. Негізгі білік қандай қондырма пайдаланылса да, аспапта қалады.
Негізгі білік қондырмалар жиынтығының кез келгенімен бір рет орнатылып, калибрленгеннен кейін, әрбір құрал cookies пен құты (сосуд) түбінің арасындағы саңылау әрқашан дұрыс болады. Құтыны оңай алу немесе орнату үшін әрбір араластырғышты қолмен ыңғайлы позицияға көтеруге болады. PTWS 120S моделі алты позицияның әрқайсысы үшін сынақты жылжытып (ығыстырып) іске қосуға (staggered start) мүмкіндік береді, бұл қолмен басқару кезінде өте маңызды.

Құтыларды орталықтандыру (центрлеу) жүйесі
PTWS 120S әрбір құтыны үш нүкте бойынша жеке орталықтандырудың қатаң әрі дәл жүйесімен жабдықталған (суретте төменнен қарағандағы көрінісі көрсетілген). Құтылар үш реттелетін бекіткішпен («мұрыншалармен») ұсталады және аспаптың тірек рамасына орнатылады.
Сынама алуға арналған қолжетімділік нүктелері мен құралдарға арналған саңылаулар булану деңгейі төмен қосымша құты қақпағында орналасқан. Боросиликатты шыныдан жасалған әрбір құтының (USP) үстіңгі фланец бөлігінде оңай қарап шығу және су моншасы қақпағында дұрыс орналастыру үшін партияның сериялық нөмірі бар.
Көтеру механизмі
Үстіңгі жетек моторландырылған және электронды басқару жүйесіне ие. Ол бағдарламаланатын сегіз позицияны ұсынады: жоғарғы позиция — аспапты тазалауға және біліктілігін тексеруге (квалификациялауға) арналған, ал төменгі жұмыс позициялары пайдаланылатын араластырғыш элементтің түріне байланысты бағдарламаланады.
Жоғарғы позиция сынақтар арасында құралдарды ауыстыру немесе тазалау үшін оларға және құтыларға тамаша қолжетімділікті қамтамасыз етеді. Жетек бастиегін көтеру механизмі жұмыс күйінде құралдардың біліктері әрқашан бір-біріне параллель және құты қабырғасына 90° бұрышта қалатындай етіп орналасқан.
Қыздыру жүйесі
Қыздыру жүйесі тот баспайтын болаттан жасалған бөлек корпусқа орналастырылған. Қыздырғыш пен су моншасы арасындағы қосылымдар оңай қосу және ажырату үшін тез ажыратылатын фитингтердің көмегімен орындалған. Су қуатты, бірақ дыбыссыз айналым (циркуляциялық) сорғысының көмегімен айдалады.
Сорғы (дірілдің берілуін шектеу үшін) серіппелерге орнатылған, ал ағынды қыздырғыш қосымша қауіпсіздік үшін электроника істен шыққан жағдайда шамадан тыс жүктемеден (қызып кетуден) балқымалы сақтандырғышпен және термоажыратқышпен қорғалған. Конструкция аспаптың негізгі корпусын жылжыту қажеттілігінсіз сорғы мен қыздырғыштың ықшам блогына оңай қызмет көрсетуге мүмкіндік береді.
Вакуумды қалыпталған су моншасы
Монша тазалау үшін тірек рамадан оңай алынады. Ол судың тезірек қыздырылуы және бүкіл көлем бойынша судың біркелкі таралуы үшін диффузормен жабдықталған. Моншаның қос қабырғасы жылу жоғалуын азайтады, қыздыруға және сыртқы салқындатуға кететін энергияны үнемдейді.
Кеңістікке қойылатын талаптар
Заманауи көп жүктемелі зертханалар үшін басты артықшылық — PTWS 120S аспабының өлшемдері болып табылады. Ықшам дизайны бар болғаны 45 см-ге 65 см (ені мен тереңдігі) ең аз орынды алып, 2×3 немесе 3×2 конфигурациясын таңдауға мүмкіндік береді. Дисплей модулі аспаптың жетек бастиегіндегі екі позицияның біріне орнатылуы мүмкін.

Ерекшеліктері
· Сынама алудың әрбір уақытында температураны автоматты түрде тексеру және тіркеу.
· USP <711/724> және EP <2.9.3/4> стандарттарына толық сәйкестік.
· Араластыруға арналған, жеке электр жетектері бар 6 позиция.
· Жетек бастиегін көтеруге және түсіруге арналған орталықтандырылған моторландырылған лифт.
· Жеке кодталған, боросиликатты шыныдан жасалған құтылар.
· Сынақтардың сипаттамаларын (әдістерін) іс жүзінде шексіз мөлшерде сақтау мүмкіндігі.
· Сынақ басталғанға дейін аспаптың жарамдылығын тексеруге арналған CAN-bus технологиясы.
· Шахматтық (жылжытылған) іске қосу мүмкіндігі.
· Булану деңгейі төмен құты қақпақтары.
· Тазалауға ыңғайлы, алынбалы су моншасы.
· Моншадан суды ағызуға арналған дренажды шүмек.
· CFR нормаларына сәйкес әдістерді басқару және пайдаланушыларды әкімшілендіру.
· Пайдаланушылардың қол жеткізуін бақылау (рұқсаттарды шектеу).
· Сынама алу аралықтары туралы хабардар етуге арналған оптикалық және акустикалық (дыбыстық) сигналдар.
· Таймердің кері санақ функциясы.
· Дисплейде аспап күйінің жарық индикациясы (жасыл — дайын, сары — дайындалуда, қызыл — қате).
· Бағдарламаланатын мерзімі бар тексеруаралық интервалдар (OQ, PQ) туралы ескерту.
· PTWS 120S аспабын қашықтан басқаруға арналған USB-порт.
· PT-RP80 есеп принтерін қосуға арналған RS-232 порты (күн/уақытты, сынама алу туралы деректерді, позицияларды, құралдарды, орта температурасын, оператордың атын және т.б. басып шығару).
· Автоматтандырылған жүйелерде (мысалы, DSR-M, сорғылар және PTFC-2/8) сыртқы құрылғыларды басқаруға арналған енгізу-шығару (I/O) порты.


Артықшылықтары
· 6 жетектің әрқайсысы үшін жоғары дәлдіктегі жеке электронды реттеу жүйесі бар 6 араластыру позициясы.
· Бір жылдамдықта жұмыс істейтін араластырғыштарды топтастыру мүмкіндігі (мысалы, 3-тен 2 топ немесе 2-ден 3 топ).
· Жұмыс үстелінде алатын орынды барынша азайтуға арналған модульдік конструкция.
· Әрбір құтыны үш нүкте бойынша жеке орталықтандыру жүйесі.
· Булану деңгейі аса төмен қақпақтармен жабдықталған, боросиликатты шыныдан жасалған құтылар.
· Оңай сәйкестендіру үшін әрбір құтының фланеціндегі жеке партия коды.
· Барлық құтыларға тамаша қолжетімділік.
· Вакуумды қалыптау әдісімен жасалған, қос қабырғалы үнемді су моншасы.
· Жетек бастиегінің орнын бағдарламалау мүмкіндігі бар, оның моторландырылған көтеру механизмі.
· Экран сақтағыш (заставка) функциясы мен кері санақ таймері негізгі ақпаратты (араластырғыш жылдамдығы, монша температурасы, келесі сынама алуға дейінгі уақыт, өткен уақыт, орта температурасы және т.б.) лезде көруге мүмкіндік береді
·Қыздыруды алдын ала берілген уақытта бастауға арналған «ояну» (пробуждение) функциясы.
· Жаңа конструкциядағы жылу алмастырғыштың арқасында аса жылдам қыздыру жүйесі (басқа модельдердің көпшілігімен салыстырғанда қыздыру уақытын 1/3 бөлігіне дейін үнемдейді).
· Бату тереңдігін қайта реттеу қажеттілігін болдырмайтын MonoShaft™ жүйесі.
· Қолмен сынама алуды ыңғайлы етуге арналған араластырғыштарды шахматтық (сатылы) іске қосу функциясы.
· Температураның біркелкі таралуы және тез теңесуі үшін су моншасының ішіндегі диффузор.
· Дірілдің берілуін болдырмауға арналған сорғының серіппелі аспасы.
· Сорғы мен қыздыру жүйесіне арналған ерекше қауіпсіздік шаралары: ағынды бақылау, цифрлық температураны бақылау, термоажыратқыш және балқымалы сақтандырғыш.
· Жетек бастиегін көтерген кезде араластырғыштардың автоматты түрде тоқтауы.
· Көтеру колонналарының орталықта орналасуы, жетек бастиегінің конструкциясы және анодталған алюминийден жасалған қатаң раманың арқасында құтылардың ішіндегі біліктердің мінсіз тіктігі (вертикальдылығы).
· Тазалау және техникалық қызмет көрсету үшін су моншасын рамадан оңай шығарып алу.
· Энергия үнемдейтін қос қабырғалы монша: бөлмеге жылудың аз бөлінуі және аспап жұмыс істеп тұрған кезде энергияны аз тұтыну.
· DQ/QC, IQ және OQ құжаттамасы жеткізілім жиынтығына тегін кіреді.

Техникалық сипаттамалар
Опциялар
Стандартты жеткізілім жиынтығына кіреді
· Вакуумды қалыптау әдісімен жасалған, қос қабырғалы үнемді су моншасы.
· Тот баспайтын болаттан жасалған қалақшалы араластырғыштар жиынтығы.
· Партиялық кодталған, көлемі 1000 мл боросиликатты шыныдан жасалған құтылар жиынтығы.
· Бату тереңдігеін реттеуге арналған шарлар жиынтығы.
· ALGEX суға арналған консервант құтысы.
· Құжаттаманың толық пакеті, соның ішінде:
· Пайдаланушы нұсқаулығы;
· Аспаптың сәйкестік сертификаты (DQ/QC);
· Монтаждау біліктілігі бойынша құжаттама (IQ);
· Функционалдық біліктілік бойынша құжаттама (OQ);
· Аспапты тіркеу журналы (логбук);
· Құтылар мен араластыру құралдарына арналған сәйкестік сертификаттары.
Опциялар (Қосымша жабдықтар)
· PTFC-2/8 фракциялар коллекторы немесе DSR-M сынама алу роботы сияқты перифериялық құрылғыларды енгізу-шығару (I/O) порты арқылы тікелей басқару.
· 2 литрлік құтылары бар нұсқа (сондай-ақ 1 литрлік құтылармен де пайдалануға болады).
· Шағын қалақшалы араластырғыштары бар, көлемі 250 мл-лік шағын құтылар жиынтығы.
· Жарыққа сезімтал үлгілерге арналған кәріптас (қоңыр) шыныдан жасалған құтылар (УФ-сәулелерден қорғау).
· MonoShaft™ жүйесінің араластыру құралдарының толық ассортименті.
· Валидацияға арналған сертификатталған құралдардың толық жиынтығы.
· PT-RP80 сериялық есеп принтері.
PT-RP80 есеп принтері
PTWS 120S аспабының жұмысы туралы есептерді нақты уақыт режимінде басып шығару үшін PT-RP80 сериялық принтерін пайдаланыңыз.

Brochure
ӘДЕБИЕТ
Made on
Tilda